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博乐体育app:康拓医疗:西安康拓医疗技术股份有限公司投资者关系活动记录表(2022年8月)

发布时间:2022-09-14 02:40:06 来源:博乐体育app官方版下载 作者:博乐体育app下载

  投资者关系活动类别 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 现场参观 R其他(请文字说明)电线 诺德基金 、博时基金、华宝基金 、汇添富、东证资管、建信养老、东海基金、中海基金、东海证券、人保资产、人保养老、万家基金、开源证券、开源证券研究所、益民基金、招商基金、hbm基金、朱雀基金、天治基金、 歌斐资产、国君资管、绿地金融 、 招商证券资管(香港)、光大证券资管、 平安证券、理成资产、淡水泉、 成泉资本、上海弢盛资产、玖鹏资产、前海道明投资、中亿投资、杭州哲云投资、相聚资本、北京高信百诺投资、上海沣杨资产、进门财经、深圳市兴亿投资、汇丰晋信基金、上海睿扬投资、上海盟洋投资、鼎盛投资、浙江美浓资产、北京金百镕投资、磐耀资产、上海锴量投资、英大保险资产、上海黑极资产、明己投资、深圳瑞福资产、睿扬投研、郑州智子投资、宏道投资、上海铭深 资产、山东颢升私募基金

  董事、副总经理 赵若愚 董事、副总经理、财务总监 吴优齿科事业部销售总监 乐平证券事务代表 周欢

  投资者关系活动主要 内容介绍 问题一、3D打印技术预期获批时间?产品壁垒?买个或者定制打印机和材料就可以吗?成本节省幅度和产能规划? 答:公司自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体(即3D打印PEEK颅骨系统)已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医 疗器械特别审查程序,该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批。目前公司已积极筹备该产品的注册准备工作,计划今年内进行NMPA注册申报,具体获 批时间暂时不确定。 产品壁垒在于技术应用,3D打印的技术难点在于 打印时激光烧结成型过程中未烧结区域的PEE材 二次回收。如无法完成PEE材二次回收,则3D 打印成本高,不具有经济性。 公司经过长期研发试验,使用定制化3D打印设备解决了PEE材再回收问题,这不是其他厂商仅通过买设备和材料就能实现的。 3D打印技术在提高原材料利用率方面有很大优势,但该产品目前尚未产业化生产,因此,该项技术产业化应用后对产品成本的影响暂时无法具体计算。 现阶段3D打印产品作为公司技术储备,暂时未 规划具体产能,未来视市场情况而定。 问题二、赢创PEEK材料和Invibio PEEK材料 的区别,取证的意义? 答:两个品牌的材料差别不大,适用范围一致, 公司取得赢创品牌骨板注册证,主要为丰富公司产品 PEEK原材料种类,保障PEEK原材料供应量、供应价格及质量标准的稳定性,降低公司PEEK材料供应 商单一的风险,进一步提高公司的经营能力。 问题三、公司海外业务进展如何?海外子公司的经营何时会改善? 答:海外业务目前经营策略及进展:1.扩大神经外科产品线,提高协同效应和竞争力。除目前的钛颅 骨修补和固定产品外,子公司BIOPLATE去年下半年代理了新加坡公司 OSTEOPORE INTERNATIONAL Pte. Ltd,的颅颌骨固定填充产品在美国部分市场的经销权,该产品是可吸收产品,用3D打印技术打印而成,产品结构多孔疏松,可以诱导自体骨组织长入, 产品独特且美国市场无类似产品,目前已在美国实现销售;2.公司递交的PEEK颅骨骨板在美国FDA申请,目前处于发布状态,进展符合预期;3.生物再生材料人工硬脑膜产品也已经定型,预计下半年递交 FDA申请;4.投资美国公司BRANCHPOINT,获得了 该公司无线颅内压监护仪在中国的代理权,该产品市场化之后,BIOPLATE也可以在美国市场代理销售, 神经外科产品线逐渐丰富,竞争力增强;5.下半年和明年上半年会在美国扩充销售团队,为PEEK骨板等产品在美国上市销售做准备;6.目前BIOPLATE产品 是采购外协半成品,未来逐步对响应速度要求较低的半成品加工转移至国内工厂,降低成本,提高供应链的稳定性。 海外子公司不仅是公司在海外的生产、销售中 心,同时承担海外研发功能,随着未来产品线的丰富,产品研发、注册的稳步推进及销售团队的扩充, 经营状况将逐渐改善。

  问题四、种植牙试点试种过程中消费者的临床和反馈情况如何;针对种植牙全国集采以及在推广和产能上的应对策略? 答:目前公司种植体已试种上百颗,均成功种植,无一例失败案例,均进入或即将进入二期修复, 恢复状况良好。 种植体集采公司已经提交申报。集采会普惠更多缺牙患者,提高种植体使用数量,最终会提高总体产 值,体现老龄化带来的产业机遇。公司通过参与种植体集采,有机会将公司种植体产品快速推向市场,提 高产品临床使用率,扩大口腔业务规模。 公司“宜植”系列种植体目前已投放市场,已在 湖北,湖南,广东,江苏,江西,北京,四川,重庆等省份实现挂网。并且,公司在8月13日正式成立了 康拓齿科培训中心和数字化中心,通过教育培训和数字化两大驱动,逐步推进公司在国人中的知晓率和品 牌知名度,打造中国制造的优秀种植牙品牌。 公司种植体目前的产线能满足未来集采及市场销售的需求。 问题五、公司生物再生材料人工硬脑膜研发进展? 答:公司生物再生材料人工硬脑膜研发项目已完成产品工艺验证、设计验证确认及临床评价等相关工作,成品已经定型,目前在等最后一个验证报告(包装验证),预计将于下半年提交FDA认证申请。 问题六、颌面修补未来市场定位是怎样的? 答:颌面修补主要面向创伤后的个性化颌面缺损、修补、修复等应用。神经外科手术及颌面外科手 术会涉及颌面部位或颌面部骨骼的修补,有颌面产品

  的需求。 问题七、是否有股权激励计划等安排? 答:公司目前暂时没有股权激励计划。 问题八、国内PEEK神外产品出厂和终端价格如何?钛材料产品后面如何定位? 答:国内PEEK神外产品出厂价骨板均价约2万元,不同医院终端价会有差异。 中国各地经济发展差异很大,在非常长的一段时间里,钛网和钛连接片还会占据相当大的市场份额。 公司提供不同定位和定价的产品,有利于提高公司产 品的市场占有率和竞争力。 问题九、PEEK胸骨固定带市场销售方式和策略如何? 答:根据中国生物医学工程学会体外循环分会最新发布的2021年中国心外科手术和体外循环数据白皮书,2021年725 家医院共开展心血管外科手术量为 278,056例,体外循环下手术总量176,496例(占比 63.5%)。与受新冠疫情严重影响的2020年统计数据比较,2021年全国心脏手术增加55,643例(增长 25%);体外循环量增加26,364例(增长17.6%), 手术总量及体外循环数量甚至都超过了疫情前2019年的统计数据。 目前市场上关胸手术钢丝仍然是主要方式,部分患者也有使用金属钉板,爪类产品。与这些产品比较,PEEK胸骨固定带有比较明显的临床优势。与钢丝相比,唯一的推广阻碍在于价格。目前的市场销售策略和方式与其他的PEEK产品类似,以持续的专业教育为抓手,逐步提升渗透率和占有率。虽然受到疫 情的影响,推广活动较为艰难,但目前已经有了初步

  的效果,报告期内公司PEEK材料胸骨固定带实现收入441.08万元,较上年同期增长183.63%。相信,随着市场认可度的逐渐提升,PEEK材料胸骨固定带收入有望逐步放量,扩大公司业绩规模。 问题十、脊柱类产品未来如何突围? 答:公司脊柱类产品主要是为满足国内神外医生对脊柱类手术需求开发的产品,国外大部分的脊柱手术是由神经外科医生做的,颈椎部分一般神经外科医 生做的更多。神经外科医生是公司的主要客户,脊柱产品与公司神外产品之间形成较强的协同效应,促进 脊柱类产品的销售。



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